【资料图】
2022年12月6日，九芝堂(000989.SZ)全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司(以下简称“友搏药业”)与北京大学第一医院(北京大学第一临床医学院)、北京亦度正康健康科技有限公司(临床CRO公司)召开了关于开展“评价中国健康成人受试者单次和多次皮下注射YB209的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验”的临床试验启动会。
本项临床试验用药品为注射用低分子量岩藻糖化糖胺聚糖钠(即“注射用YB209”)，药品注册分类属于治疗用生物制品1类。YB209是从海洋生物中提取并经结构修饰得到的新型抗凝药物，是一种具有全新结构、全新靶点的选择性内源性凝血因子Ⅹ酶(FiⅩase)的强效抑制剂。本药品申请适应症为预防静脉血栓栓塞性疾病(预防静脉内血栓形成)、预防膝关节置换术后静脉血栓形成。
本临床试验项目为评价中国健康成人受试者单次和多次皮下注射YB209的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、随机、盲法、对照设计的I期临床试验。本试验将分为两个阶段进行：第一阶段为单次给药试验研究，第二阶段为多次给药试验研究。本项目已获批2022年黑龙江省“揭榜挂帅”科技攻关项目，并将获得项目资金资助。
临床试验启动会的召开，标志着本产品正式进入临床试验阶段。
公司表示，本次临床试验的启动将进一步推进新药YB209的研发与评价进度。上述事项属于公司全资子公司友搏药业的正常经营行为，各事项的推进时间较长，存在不确定性，但短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。
（来源:界面AI）
头图来源：图虫
声明：本条内容由界面AI自动生成并授权使用，内容仅供参考，不构成投资建议。AI技术战略支持为有连云。 关键词：九芝堂新药研发临床试验
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